FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(GRASE)作出Zui终决定之前,需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时,FDA澄清说,目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分,包括苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准(NDA)流程. 宾工:(微信同号)84消毒液漂白剂杀菌剂FDA证书大概多久完成?
湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周(如需加急可以咨询我们)OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。
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———在办理fda注册的时候,对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解,在办理fda的时候,需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人,这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的,进行fda的办理,需要有美国的代理人,中国申请人在办理fda的时候,需要指派一名美国的代理人,该代理人需要负责美国当中的过程服务
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