75%酒精凝胶洗手液NDC号码监管程序

2024-12-23 08:20 113.110.168.188 2次
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产品详细介绍

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美国FDA代理机构是什么意思?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家.  宾工:(微信同号)75%酒精凝胶洗手液NDC号码监管程序

国FDA对于非处方药品(OTC)的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。 



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———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的

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成立日期2014年12月12日
法定代表人宾赛
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公司简介咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ:41457632企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 ...
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