75%酒精消毒液FDA认证大概多久完成?

2024-12-23 08:20 113.110.168.188 1次
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产品详细介绍

75%酒精消毒液FDA认证大概多久完成?
美国FDA代理机构是什么意思?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家.  宾工:(微信同号)75%酒精消毒液FDA认证大概多久完成?

NDC申请简介 

NDC,是“National DrugCode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,FDA也根据此号码对产品进行管理。

获得了NDC号,仅代表药品信息进入了FDA登记系统,在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。

对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。


75%酒精消毒液FDA认证大概多久完成?
———在办理fda的时候,申请者也需要咨询清楚,在办理fda之后,是否会有fda的证书,在进行fda办理的时候,fda的注册是没有证书的,产品通过了fda的注册之后,那么产品将会获得fda的注册码,fda也会给申请者提供一份回函,fda证书是没有实际意义的,对于产品出口到美国也是没有什么作用的

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