印度BIS认证流程,BIS认证测试要求
2025-01-05 07:07 113.87.139.223 6次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 印度BIS认证流程,BIS认证测试要求
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
BIS认证是印度标准局(The Bureau of IndianStandards)制定及主管的印度国家强制性自我注册制的认证,BIS认证是针对电子电气产品的安规测试认证;印度官方于2012年9月发布一批强制性认证的产品目录,2013年7月开始强制实施,印度官方于后不断更新产品目录。类似于我国的CCC认证,凡列入强制认证范围的产品,外国制造商都需要按照印度产品标准获得BIS认证证书才能进入印度市场,制造商获得证书后被允许加贴BIS/ISI标签。
BIS认证适用产品
适用产品完全参照官方发布的产品目录,目前已公布30种电子产品需要进行BIS认证。
BIS认证测试要求
BIS认证主要涉及电子产品的安规(Safety)测试,测试标准为印度标准IS系列(对应IEC标准)。
BIS认证流程
1、申请
想要获得BIS认证的国外卖家一般需要使用专用的申请书,并准备相关文件向BIS新德里总部申请;
2、记录
BIS将对查申请者提交的申请文件和资料进行审查,如手续完备,将申请记录在案(申请者须交纳相应的处理费);
3、初次工厂检验
BIS将指派不超过2人的官员团赴工厂检验,而申请者也需承担官员团赴工厂检验的差旅、签证费用等开支及相应的检验费用;
4、颁发证书
如果初次检验和测试结果合格,且申请者同意认证后执行BIS认可的检验测试方案并支付BIS标识费,BIS可以向申请者颁发证书,证书有效期为1年。证书授予后,执证者每年要支付标识费以及证书年费。
5、监督
BIS将通过对执证人的常规监督和对工厂、市场上的样品进行突击检查和测试,监督其认证产品的质量。如果定期检查,从工厂或市场抽取的试样经该工厂检验和独立检测结果满足要求,证书可予以更新。执证者通过提交指定表格向BIS提出更新申请,证书更新费为500卢比,执证者还需承担样品检验费用。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 俄罗斯医疗器械RZN注册是什么电加热护膝宝在俄罗斯进行医疗器械RZN(Roszdravnadzor)注册是一个... 2025-01-03
- 艾灸帽 马来西亚医疗器械MDA认证必备条件是什么艾灸帽在申请马来西亚医疗器械MDA(MedicalDeviceAuthority... 2025-01-03
- 艾灸帽 马来西亚医疗器械MDA认证测试艾灸帽在申请马来西亚医疗器械MDA(MedicalDeviceAuthority... 2025-01-03
- 艾灸帽 马来西亚医疗器械MDA认证检测什么内容艾灸帽在申请马来西亚医疗器械MDA(MedicalDeviceAuthority... 2025-01-03
- 艾灸帽 马来西亚医疗器械MDA认证按照什么标准做艾灸帽在马来西亚申请医疗器械MDA(MedicalDeviceAuthority... 2025-01-03