医用口罩EN14683标准的检测标准是什么

2024-12-11 10:07 113.87.139.223 2次
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医用口罩;EN14683标准;检测标准
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产品详细介绍


CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。

CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialSafetyRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进去欧盟市场销售的通行证;口罩产品出口欧盟需要办理ce认证。

口罩CE认证基本程序

申请CE认证流程:

1,产品技术资料(OTCAPPLICATION)

2,确定测试标准(ENCODE)

3,建立技术文件,取样测试(SAMPLE,TEST)

4,申请(APPLICATION)

5,审厂(是否需要审厂要根据产品及对应指令)

6,签署文件,颁发CE证书

7,产品按要求加贴CEMARK

欧盟CE认证,费用比其他机构低2-3万,周期快2-4周,口罩、熔喷布国标检测报告5~7个工作日出报告;欧标CE认证EN149、EN14683报告7~10个工作日出;

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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