CE认证的重要性

更新:2024-07-29 07:07 发布者IP:183.17.52.87 浏览:0次
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CE认证办理时需要提供什么文件,CE认证,口罩检测,口罩出口认证
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产品详细介绍

什么是CE标志?


CE标志是欧洲共同市场安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。




CE认证的法律基础

首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。

欧盟共颁布了二十五条技术指令,分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,产品必须满足所涉及的所有指令要求。



CE认证适用于哪些产品?

大多在欧洲经济区销售的商品,都需要具有CE标志。

1.IT类  2.音视频AV类  3.大家电 4.小家电 5.灯具  6.工医科 7.机械  8.仪器 9.USP电源类

(以下列表仅为部分需要CE认证产品举例,仅供参考)

电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;

灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;

家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;

电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;

通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。

无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传,他低功率无线产品等;

无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;

机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊等。

医疗器械类及玩具类等。



卖家如何应对?

您应确保您销售的商品符合CE标志规则。

首先确认您销售的商品是否需要CE标志。

对于需要具有CE标志的商品,您应该与上游供应商确保:

1.制造商已在商品上粘贴CE标志和其他所有相关合规标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中) ;

2.制造商已发布有效的欧盟合格声明(以及任何其他适用的合规文件) ,您可以根据要求提供该文件。



没有CE认证有什么影响?

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

1、产品过不了海关

2、被扣留、罚没

3、面临高额的罚款

4、撤出市场及回收所有在用产品

5、追究刑事责任

6、通报整个欧盟

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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