PPE供应链的质量管控

更新:2024-07-29 07:07 发布者IP:183.17.52.87 浏览:1次
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PPE供应链的质量管控,口罩检测,口罩快检
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PPE供应链的质量管控


自肺炎疫情以来,口罩采购及生产,包括不同口罩分类、怎样选择合适的供应商等,都成为业内较为关心的议题。必维消费品服务事业部客户经理林嘉颖在谈到关于PPE用品在供应链多个环节中的质量管理时表示,口罩采购需涉及多个环节,具体每个环节都会涉及一些问题,需要多加留意,否则产品便无法顺利出口到国外。目前,针对采购的每个环节的具体做法是:

(一)供应商筛选环节,主要涉及产能与生产环境两大问题。产能方面,不管供应商承诺的产能有多少,一定要了解其实际产能,也防止产品有外包情况发生。生产环境方面,口罩是个人防护用品,对生产车间有一定卫生环境要求,需保证生产环境无尘且无菌,比如有口罩标注灭菌,就要考察在生产现场是否有灭菌设备,生产工人是否做好防护措施,包括佩戴防尘帽、口罩和手套等。以上这两点,都是选择鉴别合格供应商要关注的问题。尤其刚转型生产口罩的生产商,之前没做过量产现在需要做量产,一定要做好前期把控。


(二)生产制造环节,也是很重要的环节。首先,生产之前要明确生产口罩类别需要符合的法律法规。口罩根据分级有普通级别和医用级别,不同级别口罩出口到不同市场,需符合的法律法规及品质要求并不一样。其次,把控产品生产过程中的质量。口罩看似构造普通,生产过程中却有很多风险点,比如鼻夹松紧度会影响口罩透气性、口罩耳挂的牢固程度等。尤其很多口罩中间会有熔喷布,到底是声称的熔喷布还是真的熔喷布?在生产过程中都要注意。

另外,生产环节中还要注意两点:一是在生产现场有时会发现很多货都已包装好堆在旁边,这种情况下有可能有外包情况,会把外包的货掺到大货里,所以这是一个风险点;二是在大货抽检过程中会发现,同一批次货外包装不一样,包括口罩颜色也不一样,所以这也是个风险点。

(三)物流环节,主要针对产品生产结束离开工厂后的把控。产品离开工厂一般会装柜或者空运,需要注意几点:一是装柜时看数量,检查是否有短装漏装情况;二是装柜时货柜的环境,包括温度、湿度、干净程度以及堆放条件,都会作为重要考量指标;三是产品的一致性,比如订的是医用口罩发的是一次性口罩,或者订的是N95口罩发的是KN95口罩。

林嘉颖强调,很多时候,验货环节确认没有问题,但到装货时就会有调包情况,所以这也是风险点,包括出厂商标、厂标是否和装运单相符,所有这些环节都要符合要求。尤其货物出口时,装运单一定要与出厂单一致,否则到海关就会遇到问题。有客户就因为装运单与出厂单不一致,货扣在海关出不来,错失了船期,Zui后错失了大订单。

建议在物流环节做监装,除了点好数量以及产品排查,可以在检查好的货柜上上锁,而这个锁无法打开,打开就必须损坏,因此只要发现货柜的锁被损坏,就说明在中间某一环节中,货柜可能被打开过,货物就可能存在质量或数量出入。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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