PPE如何满足REACH法规?
更新:2025-01-31 07:07 编号:9241911 发布IP:183.17.52.87 浏览:103次- 发布企业
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详细介绍
PPE如何满足REACH法规?
近日,欧洲安全联盟在其官方站上发文:防护口罩等个人防护用品(PPE)需满足REACH法规等要求。个人防护用品在REACH法规下,有哪些要求需要注意和满足?REACH法规是针对化学品的法规,主要是针对化学品的注册、评估、授权和限制的一套符合性要求。
REACH法规核心要求是要了解产品中化学物质的信息,目的是为了保护个人健康和保障环境可持续性发展。该法规于2006年12月31日公布,2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施,欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA),于2008年6月1日正式运作。
事实上,REACH法规取代了原有的40多部法规针对所有去欧盟或者在欧盟境内生产产品的管控。REACH法规管控范围非常广,包含了电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品,也包含个人防护用品。
在REACH法规里有两项要求要注意:
(一)关于REACH附录17里的限制物质。REACH附录17列出大约70多项限制物质,要求进口到欧盟以及在欧盟境内生产的产品,对限制物质清单里的物质,不可使用;如需使用要有一定限制,且在Zui大允许量内使用。在个人防护用品里比如口罩、防护服、护目镜等产品里,可能会有偶氮染料、有机锡化合物以及包括镉、铅、汞、镍、六价铬等重金属,都在其限制的物质清单内。
关于4项邻苯二甲酸盐的要求,会在今年7月份正式执行。这在REACH附录17里也是一项新要求;关于阻燃剂的要求,只有产品做过阻燃剂处理时,才会建议做相关阻燃剂含量检测,否则一般不建议做阻燃剂含量检测。
(二)SVHC高度关注物质。SVHC里有两项要求:
一是45天义务要求,主要是产品在欧盟境内生产或者进口到欧盟的产品,如果消费者有需要,生产商或者进口商或下游客户,有义务、有责任向消费者提供产品里是否含有高度关注化学物质的信息,且必须要在45天之内提供;二是通报义务,如果产品内含有SVHC,且含量浓度大于0.1%,并不意味不能在欧盟销售,而是需要履行义务。
目前欧盟官通报的SVHC清单里有205种化学物质。前不久,欧盟又发布了5种化学物质,并已通过,但还未正式加入清单。SVHC清单很快会更新到210种,因为SVHC清单一直在更新,且一年至少更新两次以上。如果之前做过SVHC,针对后面新增化学物质,如果产品无变化,可在原有基础上检测新增化学物质即可。
欧盟还有个法规是POPS指令,也叫持久性有机污染物指令。其法规编号是2019/1021。在持久性有机污染物标准下,有些化学物质需要注意,特别是有塑胶的防护面罩以及口罩、防护服等纺织品,要特别留意以下几种化学物质:一是短链氯化石蜡;二是五氯苯酚,五氯苯酚是在今年2019/1021新标准里加进去的;三是全氟辛烷磺酸,如果产品经过了防水或防油处理,需要留意全氟辛烷磺酸化学物质。在POPS指令里还列出了阻燃剂要求,但它与REACH附录17里的阻燃剂种类并不一样。但相同的是,它也是针对产品做过相关阻燃剂处理后的材料,不能在产品里含有。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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