欧盟医用口罩标准《EN 14683-2019+AC-2019医用口罩要求和测试方法》
此标准适用于欧盟成员国的医用口罩标准，以三种正式版本存在：英语、法语和德语。该标准对医用口罩的细菌过滤效率、微生物清洁度、抗合成血液穿透及压力差等四个主要项目进行测试。按照此标准生产的医用口罩根据防护性能不同可分为TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三个等级。TypeⅠ口罩不适用于医护人员在手术室或具有类似要求的其他医疗环境中使用，仅可用于普通公众以减少飞沫传播的风险，TypeⅡ口罩可用于医护人员在专业医疗环境中使用，TypeⅡR可用于外科手术阻隔。
EN 14683-2019+AC-2019主要指标要求见下表：
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
