美国NDC号申报服务

美国NDC号申报服务
中国药企进行NDC登记的意义
       NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。
       NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。  宾工：（微信同号）美国NDC号申报服务

美国FDA对于NDC的管理 

 具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，FDA也根据此号码对产品进行管理。 

现版的NDC索引制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。 

 在NDC索引列表里的公司或其产品，并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。      药品注册列表系统（DRLS）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。在NDC索引更新之前，FDA对近期的变更不作汇报，且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。