消毒杀菌产品出售需要做什么检测认证
更新:2025-02-03 07:07 编号:9526216 发布IP:113.87.136.35 浏览:103次- 发布企业
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- 杀菌灯,消毒杀菌产品,消毒产品检测,杀菌产品检测
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详细介绍
消毒杀菌产品出售需要做什么检测认证
资讯|常规消毒杀菌类产品安全标准要求
类似灯泡的消毒杀菌灯(非照明光源)
EU欧盟CE认证标准
a. 臭氧测试已被包含在60335-1中评估;
b. 62471是对光生物安全的评估主要对紫外线,蓝红光的检测;
c. UV安全部分按照cl.22.57, Annex T和欧洲ANNEX ZG去评估:
- 相关的非金属材料不能因为暴露在UV-C辐射照射下材料性能退化,相关的测试参考Annex T;
- 将测试样品和辐照度测量仪器(如果使用)暴露1000 h,我们可以提供相关的检测,相关的UV-C定义参考IEC62471, 主要是比可见光波长更短的那一部分,更长的一部分是红外。
d. 带有UV的还有一类产品,比较多的就是美甲灯产品,相关产品因为涉及到皮肤接触紫外产品,对于标准IEC60335-2-27,以及本身是皮肤和毛发护理类别的产品IEC 60335-2-23的标准选择需要参考CTL决议DSH1097A。
技术评估注意点
1. 注:lamp类别的产品例如self-ballast式的lamp, 这种lamp终和ACmains连接方式依赖于相关的lamp holder;
2. Disconnection to themains是关键点,那么这一类产品建议做成built-in或者incorporated的方式,相关的disconnectionmethod需要终端lamp holder circuit去进行评估;
3. 相关的Germicidal lamp-low-pressure mercury vapour lamp with abulb which transmits the bactericidal ultraviolet-C radiation.symbol要求参考EN 61549;相关的symbol标识之类的,可以在general productinformation说明一下相关的symbol参考了IEC 61549标识要求;
4. 基于cl.7.12.ZG对于装有UVC发射器的器具的说明应包括以下内容:
WARNING — This appliance contains a UV emitter. Do not stare atthe light source.
5. Cl.32 对于装有紫外线发射器的器具,制造商应提供声明,以证明暴露在辐射下的塑料材料具有抗紫外线能力。
类似于台灯式的消毒杀菌灯(非照明光源)
光源可以作为管控components的性质来进行相关的UV波长,UV相关的能量等等方式进行风险管控,这个产品就作为终端产品endproduct来进行评估,必须要评估Annex T相关UV-C的风险。
中国
1. 杀菌灯,消毒器/盒:
我们提供安全项目的委托测试报告
杀菌性能标准可以参考如下:GB/T19258-2012,紫外线辐射照度、紫外线辐射通量、紫外线辐射效率、寿命、光通维持率和臭氧产出率。
注意:如上产品都不属于3C范围,也不做自愿性认证,机构对应的自愿认证还在开发中,但可以做委托测试。
流程:申请,送样检测,工厂检查,发证。
适用范围如下:
本技术规范规定了单相器具额定电压不超过250V、其他器具额定电压不超过480V家用和类似用途主要以臭氧、紫外线辐射等方式工作的消毒器的安全要求。
注1:注意下列情况:
——对于打算在车辆、船舶或航空器上使用的器具,一般需要增加要求;
——在许多 ,全国性卫生保健部门、全国性劳动保护部门以及类似部门都对器具规定了附加要求。
注2:适用于本技术规范的示例有:
——仅靠紫外线辐射方式消毒的消毒器。
——不以食具消毒为主要用途的其他消毒器,如毛巾消毒器等。
——内衣消毒盒。
——紫外线杀菌器。
注3:本技术规范不适用于:
——紫外线杀菌灯(灯具、光源);
——食具消毒柜(GB 17988);
——医用电气设备(GB 9706.1);
——奶瓶消毒器(GB 4706.19)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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