初创企业为何更需要进行ISO9001质量体系认证?

2024-12-01 08:15 113.87.139.161 2次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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ISO9001质量体系认证 ISO9001质量体系认证用处 ISO9001质量体系认证作用
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产品详细介绍

在“大众创业、万众创新”的时代,特别是在深圳这片创新的热土上,每天成立的公司可谓多如牛毛,但每天消失于亡海的公司同样数不胜数,他们之中有的是产品竞争的失败者,有的仅是制度缺失导致运营不下去。比如缺失ISO9001体系认证和实施,就会使得企业没有一个稳定地管理标准。

ISO9001标准对企业产生的作用?

9001管理体系共72个要素,囊括了企业经营管理系统各方面要注意的重要流程,其Zui大的积极作用是能通过系统运行Zui大程度减轻运营中不良因素和人为因素对组织运营绩效的影响。

通过ISO9001质量体系认证的企业,可证明其在管理系统整合上已经达到了认定标准,可以稳定持续的给顾客提供合格满意的产品。

为何如此重视ISO9001标准?

该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用,是全世界Zui通用的,在全球产生了广泛深刻的影响。

顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)产品的质量,以确定合格的供应商,而随着产品结构、性能的日益复杂化,技术含量的日益增高,采购方基于供应商产品的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力,无形中增加经营成本。

由第三方机构独立、公正、科学地,按照公认标准对供应商(企业)的质量管理体系认证审核,可对其是否有能力保证提供的产品达到标准要求,作出合格与否的结论,就是质量管理体系认证。供应商(企业)获得相关的资质认证,采购方仅需检验相关资质就可确定产品质量达到行业标准,节省了大量的人力物力和时间成本。

ISO9001标准认证流程

(1)企业自愿申请,认证机构审查后决定是否受理;

(2)受理后进入质量管理体系认证初次评定阶段;

1.全面策划,编制体系认证工作计划

2.掌握信息,选择认证机构

3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议

4.送审质量保证手册

5.作好现场检查迎检的准备工作

6.接受现场检查,及时反馈信息

7.对不符合项组织整改

8.通过体系认证取得认证证书

9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量管理体系

10.进行整改,迎接跟踪检查

近几年,贯彻ISO9001标准,开展质量管理体系认证,成为促进质量振兴的重要措施之一,也是规范市场行为的重要内容,更是企业稳速发展的必要条件。

良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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