英国脱欧,出口英国需要办理什么认证,英国ukca标志认证
更新:2025-01-16 07:07 编号:9727339 发布IP:113.87.136.70 浏览:155次- 发布企业
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详细介绍
英国脱欧,出口英国需要办理什么认证,英国ukca标志认证
众所周知的是英国已经脱欧了,目前的英国由英格兰,威尔士,苏格兰,北爱尔兰四个部分组成,英格兰,威尔士和苏格兰同处于一个大岛叫大不列颠岛;那么英国市场的产品准入将何去何从?之前发布的英国脱欧对产品认证影响也阐述英国将推出UKCA的程序计划,在此背景上,昨天(2020年9月1日)英国商业、能源和工业战略部发布关乎UKCA标识开始于2021年1月1日开始执行的指导文件。
文件规定,UKCA标识适用于英格兰、威尔士和苏格兰,北爱尔兰;北爱尔兰还需具备CE mark或UK(NI)mark(北爱尔兰市场准入后续再介绍);大不列颠岛2022年1月1日前,多数情况下还是允许继续使用EU CEmark做为准入许可。针对EU指令标准和UK指令标准一致的地区,也会继续允许使用CE mark。
2021年1月1日后,所有英国发布的EU指令下的等同技术标准将采用“BS”开头,从2022年1月1日后,CEmark将彻底退出英国市场不再被认可,UKCA程序适用的产品范围如下:
Toy Safety
Recreational craft and personal watercraft
Simple Pressure Vessels
Electromagnetic Compatibility
Non-automatic Weighing Instruments
Measuring Instruments
Lifts
ATEX
Radio equipment
Pressure equipment
Personal protective equipment
Gas appliances
Machinery
Outdoor Noise
Ecodesign
Aerosols
UKCA适用的特定产品范围:
medical devices
rail interoperability
construction products
civil explosives
2023年1月1日前,除了以上特定产品范围外的产品,自愿加贴UKCA标识到产品标签或随机文件上,制造商、进口商或分销商对UACA标签负责;2023年1月1日后,所有适用UKCA的产品必须有UKCA标识。
带有UKCA标识的产品,制造商或代理商须签署UK DOC(Declaration of Conformity),这个DOC和EUDOC风格一致,DOC内容须包含产品符合性声明标准和制造商或代理商名字地址等信息如下:
your name and full business address or that of your authorisedrepresentative
the product’s serial number, model or type identification
a statement, stating you take full responsibility for theproduct’s compliance
the details of the approved body which carried out theconformity assessment procedure (if applicable)
the relevant legislation with which the product complies
your name and signature
the date the declaration was issued
supplementary information (if applicable)
所有的技术文件记录在产品投放市场后要至少保存10年以上,包括上述DOC均会用于市场后监管抽查使用。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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