BS认证怎么办理?办理流程是什么?
2024-12-28 07:07 113.87.136.70 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
BS认证
英国标准学会世界上第一个国家标准化机构。英国政府承认并支持的非营利性民间团体。成立于1901年,总部设在伦敦。目前共有捐款会员20000多个,委员会会员 20000多个。1901年,由英国土木工程师学会(IEC)、机械工程师学会(IME)、造船工程师学会(INA)与钢铁协会(ISI)共同发起成立英国工程标准委员会(ESC或BESC),并于同年 4月 26日在伦敦召开第一次会议。这是世界上第一个全国性标准化机构。1902年电气工教师学会(IEE)加入该委员会,英国政府开始给予财政支持。 1902年6月又设立标准化总委员会及一系列专门委员会。
主要任务
①制定和贯彻统一的英国标准(BS)。根据1982年的政府“白皮书”和政府与BSI的谅解备忘录,今后各部门将不再制定标准,在立法和贸易中要更多地采用BS标准;
②开展产品质量合格认证和安全认证,授予风筝标志和安全标志;
③对企业进行质量体系认证;
④积极参与化活动,争取BSI更多更大的影响,使英国在国际贸易中处于有利地位;
⑤对中小企业提供技术咨询;
⑥接受外国认证委托、按国外标准进行认证并颁发外国的认证证书和标志。
机构组成
BSI有工作人员1200余人,设标准部、测试部、质量保证部、市场部、公共事务部等业务部门。标准部是标准化工作的管理和协调机构。
BSI是化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)、欧洲电信标准学会(ETSI)创始成员之一,并在其中发挥着重要作用。按承担TC/SC技术秘书处数量和资助额计算。BSI在ISO中的贡献率为17%,仅次于德国DIN(19%)居第二位;在CEN/CENELEC中的贡献率为21%,居第三位(德国DIN为28%,法国AFNOR为22%)。根据1978年11月15日签订的《中华人民共和国和大不列颠及北爱尔兰联合王国政府科学技术合作协定》第二条规定,英国标准学会同中国标准化协会于1980年4月19日在北京签订了《中国标准化协会和英国标准学会合作协议》。双方开始了有益的合作。
认证流程
首次咨询
---申请人向该公司提供企业简介和拟认证产品之现状说明如:产品型号、名称,零件表、图纸、工作原理图、技术参数表、使用说明等资料。
建立代理关系
---委托方(申请人)与代理方(该公司)签署代理协议,以书面合约形式明确双方的职责、权力和义务,以确保双方在申请过程中能密切配合,使得申请工作得以顺利展开并达到预期目的。代理委托书是该公司必须呈交给BSI证明自已确受申请人委托的法律依据。XML:NAMESPACEPREFⅨ = O />
申请表参数表
---是申请BSI的重要文件,申请人可提供相关资料委托该公司做翻译填写工作,经申请人签署后寄返BSI。
申请确认
---BSI收到正式申请表及结构参数表后,约在2-4周内对该申请正式书面确认,并寄发票、工厂检查调查表等资料。
送样
---BSI申请被确认的会告知具体送样要求及其测试所依据的相关标准。该公司可协助申请人获得相关标准,理清所有相关测试项目、测试方法等。样品完成后必须按标准要求进行自测或送交国内有关实验室预测。预测合格后,才能通过特快专递将样品安全、准确的寄抵BSI进行检测。
1) 一旦测试项目全部通过,该公司将第一时间通知申请人。
2) 检验结果也可能有缺陷。有些轻微缺陷,该公司将与BSI沟通,只要稍加修正,不必重新送样,BSI 即能发证。
3)当检测结果出现重要缺陷时,该公司将与申请人探讨失败的原因。必要时请BSI将试验失败的样品寄回,以供参考分析。待样品修改完善后,该公司代为办理重检手续,送样,直至合格。如在六个月内重新送样,则重新测试的费用将会优惠很多。
工厂检查
---分发证前的工厂审查和获证后定期或不定期的监督复查。工厂审查前,该公司将协助制造厂对生产设施、实验设备、计量及整个质量体系对照BSI要求进行自查。若审查时,检查人员提出整改要求,该公司将协助制造厂尽快研讨整改措施并迅速落实执行直至复检合格。
发证
---在工厂检查顺利通过的前提下,若样品测试合格,则BSI会将结果及时通知该公司,BSI证书也会很快颁发。
需提交资料
1、产品描述
2、型号差异说明
3、电路图
4、英文说明书
5、零件及材料清单
6、CB测试报告
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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