印度BIS认证的流程是怎样的?
2024-12-28 07:07 113.87.136.70 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 印度BIS认证的流程是怎样的?
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
认证流程
1. 申请。欲获得BIS认证的国外生产商一般需使用专用的申请书,并准备相关文件向BIS新德里总部申请。
2. 记录。BIS对查申请者提交的申请文件和资料进行审查,如手续完备,将申请记录在案。申请者须交纳相应的处理费。
3. 初次工厂检验。BIS将指派不超过2人的官员团赴工厂检验。申请者须承担官员团赴工厂检验的差旅、签证费用等开支及相应的检验费用;
4. 颁发证书。如果初次检验和测试结果合格,且申请同意认证后执行BIS认可的检验测试方案并支付BIS标识费,可向申请者颁发证书。证书有效期为1年,证书授予后,执证者每年要支付标识费记忆证书年费。
认证后监督。BIS通过对执政人的常规监督和对工厂、市场上的样品进行突击检查和测试,监督其认证产品的质量。如果定期检查,从工厂或市场抽取的试样经该工厂检验和独立检测结果满足要求,证书予以更新。执行者通过提交指定表格向BIS提出更新申请,证书更新费为500卢比。执行者还需承担样品检验费用。
认证注意事项
1. BIS认证的有效期为1年,申请者须缴纳年费。期满前可申请延长,此时需提交延期申请并缴纳申请费及年费。
2. BIS接受有效机构颁发的CB报告。
3. 如果申请者满足以下条件,认证将更快捷。
a. 申请表中工厂地址填入制造工厂
b. 工厂有符合印度相关标准的测试设备
c. 产品正式符合相关印度标准要求
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 艾灸帽 欧盟医疗器械CE注册费 用艾灸帽在进行欧盟医疗器械CE注册时,涉及的费用因多个因素而异,主要取决于产品的分... 2024-12-27
- 艾灸帽 欧盟医疗器械CE注册是什么艾灸帽在欧盟市场销售前,必须符合CE认证要求,证明其符合欧盟医疗器械法规(MDR... 2024-12-27
- 艾灸帽 澳大利亚医疗器械TGA认证准备资料指南申请艾灸帽的澳大利亚医疗器械TGA认证需要准备一系列的文档和资料,以证明产品符合... 2024-12-27
- 艾灸帽 澳大利亚医疗器械TGA认证测试在澳大利亚进行艾灸帽的TGA(治疗用品管理局)认证时,必须经过一系列严格的测试,... 2024-12-27
- 艾灸帽 澳大利亚医疗器械TGA认证提供多少样品在进行艾灸帽的澳大利亚TGA认证时,样品的数量要求取决于设备的类型、风险类别以及... 2024-12-27