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CE认证欧代注册申请

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:113.87.137.174 浏览:0次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
CE认证欧代注册申请
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产品详细介绍

       现在在世界各地肆虐,幸运的是,生为华夏人,我们的生活已经基本恢复如常,而可怜的国际友人们,现在正处在水深火热之间,等待着英雄的出现。


       当初在世界上人口Zui多国家--中国,人口迁徙Zui多的时间段--春节,爆发了,我们伟大的祖国做到了“穷则独善其身”,我们用中国的态度,中国的速度、中国的气度,拯救了自己,也默默的拯救了世界,可惜也有一些不领情国际不友人送来了嘲讽和白眼,而现在中国马上解放了,世界却沦陷了,我们可爱的祖国又要开始展现他“达则兼济天下”的一面,各种援助就不一一列举了,但是光靠援助还是不够的,由此就不得不面对国际贸易这个问题。贸易就涉及到CE认证,而对于之前根本就没有涉足这些防疫物资或者没有做过进出口的企业们,脑袋了就打了一大堆的问号。今天开始先给大家普及CE认证的概念和欧代的一些常识。

       一、欧盟CE认证:进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。

      二、欧代:全称为欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。

       当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。

      欧盟客户要求境外出口商提供欧代信息,一方面是为了保障产品的质量和出口商的信誉,另一方面是方便后续的沟通。

      另外,I*类及以上医疗器械申请CE认证需要有欧盟代表,申请欧盟自由销售证书,也需要欧代。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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