外贸手套出口需要注意哪些事项?

2024-12-25 08:00 113.118.34.187 4次
发布企业
深圳市顺通达供应链服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市顺通达供应链服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G3M1M3D
报价
人民币¥300.00元每单
关键词
手套出口报关,手套买单出口报关,手套出口报关费,手套报关资料
所在地
深圳市坪山区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园综合楼B318
手机
18145827893
经理
刘育宏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

2016年,美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的Zui终规则,决定在医疗活动中禁用有粉手套,包括有粉外科手

套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。

如果为粉末手套,未标有FDA相关信息,大概率可判定为非医用手套。

2. 欧盟相关标准

欧盟医用/非医用手套均需加贴CE标志,但适用标准不同。

医用手套在欧盟属于医疗器械,需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械法规2017/745/(MDR)加贴CE

标志

对应的标准是EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/ EN 455-4,输往欧盟的手套外包装或检测报告、证书上有上述内容的,一般

可判定为医用手套。

☝图为医用手套

非医用手套在欧盟受(EU)2016/425技术法规管辖,对应的标准为EN374、EN 388、 EN 407、 EN 420等

3. 其他国家相关标准

出口其他国家和地区医用手套,对应的部分适用标准如下表,如手套外包装或生产者提供检测报告、证书上有此类内容的,一般可判定为医用手套。

👇下滑或点开大图

4

利用政府注册管控信息区分

医用/非医用手套

由于医用手套在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,消费者可以通过相关注册管控信息进行分辨。

中国

医用手套在中国属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械准入号进行查询。

查询链接

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/


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成立日期2020年03月20日
法定代表人刘育宏
注册资本100
主营产品国际货运代理,海运空运订舱,进出口商检报关,代理报关,买单报关,保税仓储,出口集拼进口分拨配送,出口退运,退运维修(保税维修),退运报关,转厂一日游,物流园转厂(保税区一日游),国际转口贸易,中港专线双清,国内拖车运输交仓,原产地证代理, VMI库存管理,代理出口退税
经营范围一般经营项目是:货物运输代理(国内、国际货运代理);供应链管理;经营进出口业务;代理报关服务;国内贸易、货物及技术进出口,许可经营项目是:
公司简介主营项目:退运货物进出口清关,国际快递买单报关,国际货运代理,进出口代理报关,物流园转厂报关,出口退运,保税仓储物流与配送,保税区一日游,国际转口贸易,出口集拼,VMI库存管理,出口海运空运订舱,国内货运代理,中港运输,出口代理退税 ...
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