中国手套出口需要办理哪些资质？

医用手套在中国属于二类医疗器械，由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械准入号进行查询。

查询链接

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

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美国

已获得美国FDA准入的手套可以通过其网址查询注册证书号进行查询。

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

手套注册证书查询

FDA注册查询

欧盟

出口欧盟医用手套可通过获得授权的公告机构进行查询。

欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的NB机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编

码即公告号。

CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

对应所获取的NB授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可以查询该机构得到授权的指令，出具在授权范围内指令的

认证证书才是有效的。

目前欧盟和手套相关的指令：

欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)

医疗器械新法规(EU)2017/745(MDR)

个人防护装备(PPE)法规 (EU)2016/425