食品级材料FDA认证办理流程

2024-11-07 09:28 116.7.98.31 3次
发布企业
广东国瑞企业管理集团有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东国瑞企业管理集团有限公司
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91440300MA5FHDFK77
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关键词
美国FDA
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深圳市龙华区龙华街道清华社区清湖路贤华大厦写字楼二楼
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国瑞顾问林生
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产品详细介绍

一、FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。

2、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

二、化妆品FDA注册流程:
(1)客户提供产品资料;
(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;
(3)业务给出注册费用和注册周期;
(4)客户提供公司资料,产品资料;
(5)中美合作共同完成注册;
(6)完成注册。

三、 食品FDA注册办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

四、激光产品FDA认证流程:

申请激光产品FDA需要提供以下资料:

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

6.样品1-2件

7.激光通路图

8.标签电子档

9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。

10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。


五、医疗器械FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:

(1)包装完整的产成品五份

(2)器械构造图及其文字说明

(3)器械的性能及工作原理

(4)器械的安全性论证或试验材料

(5)制造工艺简介

(6)临床试验

(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。


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成立日期2016年03月02日
法定代表人林媛媛
注册资本500
主营产品注册公司,记账报税,银行开户,资质办理,创业补贴;商标注册,专利申请,版权登记;产品检测,产品认证,ISO体系认证。
经营范围税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办;
公司简介广东国瑞企业管理集团有限公司、广东省国瑞专利代理事务所(普通合伙)(下列简称“国瑞GEIRI”)是一家集工商财税、知识产权、检测认证服务为一体的综合性企业管理服务机构;国瑞GEIRI专注于为企业和个人提供全方位的企业综合服务,于为企业和个人提供工商注册、资质办理、代理记账,税务管理,税务策划,及保护技术研发成果、品牌保护、版权运营、知识产权申请管理、运营整体解决方案,同时为企业提供在电子电器、工业 ...
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