怎么办理化妆品备案、消毒产品备案、一类医疗器械备案？

怎么办理化妆品备案、消毒产品备案、一类医疗器械备案？

一、国产非特殊用途化妆品备案

1.1国产非特殊用途化妆品备案信息服务平台

1.2国产非特殊用途化妆品备案流程

1.3非特殊用途化妆品备案资料（参考国产非特殊用途化妆品备案管理办法）

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构，新公告出台后以检测系统名单为准）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、进口非特殊用途化妆品备案

2.1进口非特殊用途化妆品备案信息服务平台

2.2进口非特殊用途化妆品备案流程

2.3进口非特殊用途化妆品备案资料

序号

备案（当前）

许可（原）

1

进口非特殊用途化妆品备案申请表

进口非特殊用途化妆品行政许可申请表

2

产品中文名称命名依据

3

产品配方

4

产品质量安全控制要求

5

产品包装

产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）

6

产品生产工艺简述

经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料

7

产品技术要求

产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料

8

化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料

已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章

9

化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

10

化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件

11

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件，可能有助于行政许可的其他资料

12

境外生产企业生产质量管理的相关证明材料

产品技术要求的文字版和电子版

13

有助于备案的其他资料

三、消毒产品备案

3.1全国消毒产品网上备案信息服务平台

3.2 消毒产品备案流程

3.3 消毒产品备案资料

（1）消毒产品备案登记

（2）标签、说明书

（3）检验报告原件

（4）企业标准或质量标准

（5）生产企业卫生许可证（国产）

（6）产品配方

（7）消毒器械元器件、结构图

（8）境外生产国（地区）允许生产销售的证明文件（进口产品）

（9）报关单（进口产品）

（10）在华责任单位工商营业执照（进口产品）

（11）在华责任单位授权书（进口产品）

（12）委托生产工商营业执照（委托生产情况）

（13）委托加工合同（委托生产情况）

（14）被委托生产方工商营业执照（委托生产情况）

四、一类医疗器械备案

4.1一类医疗器械备案流程

由于一类医疗器械在各地备案，此处没有给出相关备案链接及相关联络方式。

4.2一类医疗器械备案资料

以上为化妆品备案、消毒产品备案、一类医疗器械备案汇总