消毒产品要备案?请看这里!!
消毒产品之皮肤抑菌剂备案流程
法规依据
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》;消毒技术规范(2002年版)等。
什么是消毒产品?
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。
消毒产品产品类别
第二类消毒产品——皮肤抑菌剂(如抑菌洗手液(用后冲洗、用后不冲洗)、抑菌喷雾(用于皮肤)、皮肤抑菌凝胶、皮肤抑菌乳膏等。
消毒产品备案流程
1
• 产品类别确认➡检测样品准备【1个月】
2
• 产品检测及备案资料准备【1.5个月(有效期1年)】/【3.5个月(有效期2年)】
3
• 产品备案【1.5个月】
消毒产品备案变更
皮肤抑菌剂上市后有以下情形改变的,产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料:
(a)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;
(b)延长产品有效期的;
(c)增加使用范围或改变使用方法的。