消毒产品备案流程,消毒产品备案费用,消毒产品备案周期

2024-11-25 07:07 116.7.98.9 3次
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消毒产品备案流程,消毒产品备案费用,消毒产品备案周期
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产品详细介绍

消毒产品要备案?请看这里!!

 

消毒产品之皮肤抑菌剂备案流程


法规依据

WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》;消毒技术规范(2002年版)等。

什么是消毒产品?

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。

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消毒产品产品类别

第二类消毒产品——皮肤抑菌剂(如抑菌洗手液(用后冲洗、用后不冲洗)、抑菌喷雾(用于皮肤)、皮肤抑菌凝胶、皮肤抑菌乳膏等。

消毒产品备案流程

1

• 产品类别确认➡检测样品准备【1个月】

2

• 产品检测及备案资料准备【1.5个月(有效期1年)】/【3.5个月(有效期2年)】

3

• 产品备案【1.5个月】

消毒产品备案变更

皮肤抑菌剂上市后有以下情形改变的,产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料:

(a)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;

(b)延长产品有效期的;

(c)增加使用范围或改变使用方法的。

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