消毒产品备案流程，消毒产品备案费用，消毒产品备案周期

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消毒产品之皮肤抑菌剂备案流程

法规依据

WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》；消毒技术规范（2002年版）等。

什么是消毒产品？

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。

消毒产品产品类别

第二类消毒产品——皮肤抑菌剂（如抑菌洗手液（用后冲洗、用后不冲洗）、抑菌喷雾（用于皮肤）、皮肤抑菌凝胶、皮肤抑菌乳膏等。

消毒产品备案流程

1

• 产品类别确认➡检测样品准备【1个月】

2

• 产品检测及备案资料准备【1.5个月（有效期1年）】/【3.5个月（有效期2年）】

3

• 产品备案【1.5个月】

消毒产品备案变更

皮肤抑菌剂上市后有以下情形改变的，产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料：

（a）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的；

（b）延长产品有效期的；

（c）增加使用范围或改变使用方法的。