化妆品微生物检测常见项目
2025-01-08 09:00 116.7.99.39 3次- 发布企业
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产品详细介绍
夏季高温,妹子们更注意保养自己的肌肤了,出门画个淡妆,涂个防嗮,睡前敷上一片面膜。那么,这些化妆品安全吗?微生物是否超标呢?
近期,国家药品监督管理局公布的关于18批次化妆品不合格的通告中有11批次产品因微生物检测超标导致产品检验不合格。
微生物超标!?那化妆品中的微生物检测怎么办理?常见项目有哪些呢?
一、国内外关于化妆品有害微生物指标要求
美国:规定特定菌有10种,大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌。
WHO:规定特定菌为2种,绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
欧洲:规定特定菌为3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。
中国、日本:规定特定菌是3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。
二、化妆品微生物检测常见项目:
菌落总数
粪大肠菌检验
金黄色葡萄球菌检验
铜绿假单胞菌检验
霉菌和酵母计数
三、化妆品生产环境微生物检测方法:
空气浮游菌、沉降菌和人员设备表面微生物监测
所需的仪器耗材如下:
1)浮游微生物采样器
依据基于安德森撞击原理(撞击法)设计,进口电机组,流量准确稳定;内置高效锂电池,15小时超长使用时间;流量100L/分钟;尺寸110×135×330mm;适用90mm直径的培养皿;误差范围:±2.5% ;设定体积范围:10-6000升。
2)沉降菌采样支架
采样盘可放两个皿,采样细菌和真菌;采样高度可调:60-120mm。
3)采样规格板
一次性无菌规格板 5*5 100个/盒
4)成品培养基:CP0201C TSA(90mm)平皿(三层无菌包装);CP0101CNA(90mm)平皿(三层无菌包装);CP0101J NA接触皿(三层无菌包装);CP0201J TSA接触皿(三层无菌包装)
采用国外先进生产线,A 级环境灌装,终端Gamma 射线辐照灭菌;内层附加干燥剂,减少冷凝水的形成;三层包装采用密实复合袋,避免过氧化氢渗透;内层、次内层之间充入洁净气体,具有缓冲作用,减少运输损耗;本系列产品可在(2-25℃)储藏,保质期长达6 个月。
5)颗粒培养基:028074P1胰酪大豆胨琼脂培养基(大豆酪蛋白琼脂培养基) ;022020P1营养琼脂
脱水颗粒型,250g/瓶;环保无粉尘;遇水即化,不粘壁;
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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