化妆品微生物检测标准和限度

2025-01-08 09:00 116.7.99.39 8次
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产品详细介绍

化妆品中有关特定菌的规定,各国有所不同。


美国:规定特定菌有10种,大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌。

WHO:规定特定菌为2种,绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

欧洲:规定特定菌为3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。

中国、日本:规定特定菌是3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。

相关标准

中国:《化妆品卫生规范》2007版中规定,眼部化妆品、口唇等黏膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品中,菌落总数要<500cfu/ml(g)其他化妆品菌落总数要<1000cfu/ml(g);霉菌和酵母菌总数要<100cfu/ml(g)。像粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等致病菌在1g或1mL化妆品中是不得检出的。

《化妆品生产企业卫生规范》中规定:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌落总数应≤1000cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌落总数应≤20 cfu/平方米,工人手表面细菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。

美国:按照CTFA的要求,婴儿及眼部化妆品中,微生物含量需≤500cfu/ml(g),其他化妆品微生物含量要≤5000cfu/ml(g),化妆品中不应有致病菌的检出。

欧盟:SCCS也对微生物进行了规范,3岁以下儿童、眼部及粘膜部位使用化妆品的耗氧嗜温微生物总数不得超过100cfu/ml(g),其他化妆品耗氧嗜温微生物总数不得超过1000cfu/ml(g),1g(mL)化妆品中不得有铜绿假单胞、金黄色葡萄球菌和白色这些致病菌的检出。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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