一次性采样管FDA注册类型（非灭活）
Disposable sampling tube FDA
一次性采样管主要功能：
1.用途：该产品适用于样本的收集，运输和储存等
2.主要结构和性能：本产品主要由管体，盖子，保存液及配套用拭子组成，能够在规定条件下维持样本稳定性以用于检测处理。
3.主要组成成份：由拭子和含保存液的试管等组成。
储存条件及有效期：
1. 试剂储存，室温条件下储存。不能暴露在强光照条件下。
2. 试剂有效期，试剂于室温保存，有效期为 12个月。开瓶后未使用的试剂，5日内有效。
3. 试剂变质指示，试剂中有微生物污染的迹象或明显浑浊，pH值超出6.8-8.0范围。
适用仪器：适用于与供检测呼吸道病原菌的诊断医疗器械使用。
4.一次性采样试管FDA注册流程
FDA注册办理流程：
1）.填写申请表，确认产品类型；
2）.确认委托代理注册合同，支付首付款；
3）.按照FDA付款指引支付FDA年费；
4）.企业注册，产品注册
