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1.什么是NDC注册？
NDC，是“National Drug Code”的简称，译为“国家产品代码”，是产品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询，它包括了所有的处方产品和非处方产品，但不包括兽产品、血液制品和非终上市的产品，如原料产品（API）
任何产品在美国上市前必须申请并登记NDC号，登记的主要信息包括产品名称、生产商、产品分类、给产品途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的产品在符合FDA相关产品管理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
获得了NDC号，仅代表产品信息进入了FDA登记系统，但是，NDC登记是中国非处方产品通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的产品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中产品和非处方产品可在中西产品房销售。因此，NDC登记是中产品及非处方产品进入美国的一条很好的途径。
2.NDC注册号是什么？
NDC（National Drug Code国家产品验证号）是产品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入产品注册列表系统（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方产品和部分经筛选的非处方产品及胰岛类产品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种产品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。
1为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售产品的厂家。
2为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。
3为包装代码。2-3标号由厂家提供。
NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
3.NDC注册流程及所需资料
1)企业DUNS 编码
2)生产商信息
3)产品规格
4)产品标签
