睫毛增长液FDA OTC注册 NDC注册

睫毛增长液FDA注册

睫毛增长液OTC注册周期及费用

什么是睫毛增长液？

睫毛增长液内含的生物酶“EPM”由10个氨基酸组成，是形成人体组织蛋白质的一部分，可制造毛发细胞并形成组织，激活休眠的继发性毛囊胚芽组织，促使睫毛增长。

OTC是英文Over The Counter(可在柜台上买到的药物)的缩写，在医药行业中特指非处方药；OTC(Over TheCounter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料

1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2.企业注册（填写邓白氏申请表）

3.产品列名

4.所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料

OTC注册周期：3-4周

什么是NDC及NDC系统？

NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。

按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。

第一部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。

第二部分为产品号。

第三部标志产品的特性、剂型、配置。

备注：产品包装图一单注册后期产品是不能更改的

特别说明：因为在提交资料的时候会体现产品规格，照片，以及包装图，包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起，只能按照多一个产品列名来注册！