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LED灯具美国强制要求FDA注册怎么办理

更新:2024-05-03 07:07 发布者IP:27.38.245.43 浏览:1次
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全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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LED灯具美国强制要求FDA注册多少钱 LED灯具FDA注册流程
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产品详细介绍

 

  美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


  一、FDA认证流程

  1.提交申请表,样品及相关资料;

  2.测试,出具报告;(EN62471+FCC认证)

  3.递交至 FDA审核;

  4.审核通过发号,发证。

  2、FDA认证资料准备

  (1)产品的名称:提供产品的全称;

  (2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

  (3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

  (4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

  (5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;

  (6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

  (7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

  二、 FDA注册流程:

  (1)客户提供产品资料;

  (2)业务人员与工程师对产品资料进行;

  (3)业务给出注册费用和注册周期;

  (4)客户提供公司资料,产品资料;

  (5)完成注册。

  三、 食品FDA注册办理流程如下:

  (1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

  (2)报价---向申请方报价;

  (3)申请方确认报价后填写测试申请表;

  (4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

  (5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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