外科手套GB/T 7543-2020检测报告办理周期

包装

手套应包装在双层包装中。

8.标识

8.1概述

8.1.1标志应包括对本标准的引用ISO15223中合适的符号可用在标志上。

8.1.2用于标志的语言应征得相关方同意。

8.1.3如果手套经过了表面涂粉材料处理，则应在内包装上和/或单位包装上清晰地标示出警告信息，表面粉末应在进行手术前无菌去除。

8.2内包装

内包装上应清楚地标明以下内容:

a)尺寸;

b)包装上应标注“左”/“L”或“右”/“R”

8.3单位包装

每一单位包装的外包装上应清楚地标明以下内容:

a)制造商或供应商的名称或商标;b)所用的材料;

c)“直手指”或“弯曲手指”,或表示手套设计内容的类似字样;

d)“纹理”“光面”“有粉”“无粉”,或对手套型式有类似影响的字样;

e)规格;

f)制造商识别的批号;

g)“生产日期”或类似字样,年份(四位数)及制造月份:

h)“灭菌，除非包装被打开或破坏”的字样;

i)“一次性使用”字样:

j）“外科手套”字样;

k）对于类别1手套，应标注“由可引起过敏反应的天然橡胶乳胶制成”的字样或类似影响的字样。

8.4多单位包装

多单位包装是包含预定数量的相同尺寸手套的单位包装的一箱产品，其目的是便于安全运输和贮存。多单位包装应按[8.3a)~g),83i)和8.3j)]加以标注，并应标明手套“xx副外科手套”和附加贮存说明。

附录A

(规范性附录)

不透水性试验

A.1装置

A.1.1圆柱筒

直径小为60mm，且具有足够长度用来固定手套，能容纳1000mL的水，如图A.1所示，

注:圆柱筒好是透明的。 

图片

A.1.2规定装置

充水时能使手套保持垂直。如图A.2所示。 

A.1.3圆柱形的器具

容积至少1000mL,或其他能一次性转移1000mL水的器具。

A.2步骤

用合适的装置，如O型圈,将手套固定在圆柱筒上,使手套不超出圆柱筒40mm。

导人1000mL士50mL,不超过36℃的水至装置中擦去手套上任何溅上的水。如果水不能升至离袖边40mm处，托起手套使整只手套距袖口40mm以外的部分都充满水。立即注意任何明显的渗漏。如果手套没有立即渗漏，再观察2min~4min。忽略距袖边40mm以内的渗漏。为便于观察，水可用水溶性染料着色。