英国化妆品SCPN注册办理
2025-01-12 09:00 27.38.253.81 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
今年1月1日起,英国宣布将拥有自己的化妆品通告数据库:提交化妆品通告( Submit CosmeticProducts Notification, SCPN)服务,也就是说,2021年后化妆品出口英国需要满足SCPN注册。
英国SCPM注册:
2020年12月2日,英国政府发布《英国脱欧过渡:2021年的新规则》。规则中提到关于化妆品方面的通告要求。从2021年1月1日起,英国将拥有自己的化妆品通告数据库:提交化妆品通告( SubmitCosmetic Products Notification,SCPN)服务。如果产品投放在英国市场,那么需做化妆品通告。如果您的产品具有下列情形的,将有90天的时间(从2021年1月1日开始)将信息添加到UKSCPN服务。您将能够为英国通知提供与已经提供给EUCPNP通知数据库相同的产品信息。2020年12月31日之前已经在欧洲经济区或英国市场上市之前已通过其CPNP数据库通知欧洲委员会,这也可以理解为,脱欧后,销往英国和欧盟的化妆品需要分别通告!
申请化妆品SCPN注册注意事项:
一、加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二、引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定英国法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。
三、英国市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(SCPN)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
四、引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五、化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
化妆品SCPN认证申请所需资料:
1、SCPN申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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