婴儿背带CE认证怎么做?

更新:2024-05-20 09:00 发布者IP:27.38.253.81 浏览:0次
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产品详细介绍

婴儿背带一般依照抱的方式而有横抱、前抱、面向前式、面对面式、后背等五种。同时还有因抱的方式不同而有专用的、双用途、三用途等多功能的背带。

 

欧盟进口商和制造商必须了解的有关婴儿背带合规性要求的知识,包括GPSD,EN 13209-1,EN 13209-2等。

通用产品安全指令(GPSD)

GPSD涵盖了在欧盟制造,进口或销售的消费品(包括婴儿背带)的总体安全性。

GPSD指定了两个统一的EN标准-分别是制造商的EN 13209-1和EN13209-2,以及框架背架和软支架的进口商要遵守的标准。此外,我们还将涵盖专门用于婴儿背带的CEN TR16512,该产品未被提到的EN标准所涵盖。

GPSD要求摘要

EN 13209-1 –婴儿背架

EN 13209-2 –婴儿软包

CEN TR 16512 –婴儿背带

风险评估报告

用户手册

技术档案

测试报告

可追溯性信息

EN 13209-1 –儿童使用和护理用品–婴儿提篮–安全要求和测试方法–框架背式提篮

EN13209-1是一个标准,规定了带有框架的儿童后背背架的安全要求和测试方法,该背负背架设计用于支撑6个月以下,zui大重量不超过22千克的儿童。

这种带框架的后背托架设计为可附在护老者的躯干上,使他们在站立或行走时都可以免提操作。

EN 13209-2 –儿童使用和护理用品–婴儿提篮–安全要求和测试方法–软提篮

EN 13209-2规定了不带集成支撑框架的婴儿软载体的安全要求和测试方法。这种类型的软载体具

有与背包相似的外观,允许看护者在站立和/或行走时免提操作。该标准规范了旨在将新生婴儿携带到zui大体重不超过15千克的婴儿的软载体。

婴儿背带办理CE认证需要资料:

1、物料清单(BOM);

2、设计文件,包括图纸;

3、标签文件;

4、包装文件;

5、相关测试报告;

6、相关EN标准;

7、质量检验记录;

8、使用说明;

9、生产流程图。


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注册资本5000
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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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