检测试剂盒ce认证怎么申办有什么要求
更新:2025-01-31 07:07 编号:11058900 发布IP:27.38.253.10 浏览:70次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 新冠病毒检测试剂盒ce认证多少钱 试剂盒公告号ce认证费用多少
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
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详细介绍
自测试剂盒可办理公告号CE认证了,确定办理项目即可启动,无须等待,即可受理申办!目前大部分公告号机构仅能签订合同还未能开案办理,等待时间较长,有需要办理的朋友欢迎详询 国内目前99%的试剂盒企业均未取得自测版CE认证。而欧洲各国的白名单都是临时性的,取得CE认证才能持续满足欧盟法规的要求和市场准入条件 目前我司已可出具正式报价单,如有需要可联络我索取,如有其他问题需要确认可随时联络我们
公告号(NumberBody)就是欧盟受权一个检测机构的编码,简称NB号,一般一个编码是由四位数字组成,一个公告号一般只可以出具几个指令的公告号,有些公告号可以出具LVD或EMC的指令公告号,有些可以出具医疗指令的公告号,有些可以出具机械指令的公告号。
带公告号:CE认证带公告号一般是指,CE标签上除了带CE标志外还加上发证机构的NB号,如:CE 1023除非欧盟有受权这个指令号才能在标签上打上NB编码,如没受权,而打上编号就属于违法操作了。
非公告号:现在一般的出口企业通常采用的模式,一般的电子电器,照明灯具啊,都采用这个模式,这种证书上不会带有NB号。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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