试剂盒临床试验，试剂盒自测版CE认证办理
我司为许多试剂客户陆续开发出抗原试剂，也面临着满足欧洲白名单新规的要求。作为至 专业的欧盟授权代表服务机构之一，始终秉承客户第一的原则，立刻着手研读新规并为客户提供Bfarm和PEI申报的工作。据悉，到目前为止Bfarm和PEI收到全球近千份申请，而获得批准的申请尚不足3成。
国瑞质量检测助力中国企业走向世界！
1.欧盟CE认证、欧盟授权代表
2.德国白名单 、FSC自由销售证明书
3.专注英国UKCA认证、MHRA注册、英国授权代表
4.美国FDA注册（医疗器械、食品、化妆品、OTC药品）注册、510K申请、美国代理人服务
5.澳洲TGA认证、澳洲代理人服务
6.ISO13485体系指导
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
