抗原检测试剂欧洲各国白名单办理，抗原检测试剂如何办理公告号CE认证？
当前，随着感染基数增多及变异传播等因素，欧洲多国疫情出现反弹。世卫组织欧洲办事处日前发布的疫情数据显示，欧洲疫情在连续三周时间里出现了明显恶化迹象。在如此严峻的疫情影响之下，近8亿人口的欧洲对抗原检测产品提出了巨大需求。
此前艾康生物抗原检测试剂已获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）批准进入医保清单、中国食品药品检定研究院（NIFDC）注册检验验证、德国保罗埃利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut）性能验证等多重认证。
随着欧盟各国居家自测资质申请的全面放开，艾康生物紧随步伐，由艾康生物研发的FlowflexTM 抗原自检测试剂盒产品获得欧洲多国（德国、法国、荷兰、丹麦、奥地利等）批准进入自测清单，证实了艾康生物抗原优异的产品性能和良好的用户体验。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
