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带WIFI、蓝牙、微功率无线通讯的产品进入欧盟需要满足哪些指令?

更新:2024-04-28 09:00 发布者IP:27.38.236.204 浏览:0次
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带WIFI、蓝牙、微功率无线通讯的产品进入欧盟需要满足哪些指令?
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产品详细介绍

带WIFI、蓝牙、微功率无线通讯的产品进入欧盟需要满足哪些指令?

1.带WIFI、蓝牙功能的家电产品进入欧盟需要满足哪些指令?

带WIFI、蓝牙、微功率无线通讯的产品进入欧盟需要满足RED指令。2014年5月14日,欧盟出台了新的无线电设备指令(TheRadio E,简称RED)2014\53\EU代替原有的无线电和电信终端设备(R&TTE)指令。RED指令正式生效时间为2014年6月12日,各成员国执行指令时间为2016年6月12日始,过渡期1年。2017年6月13日起,市场上新投放的产品必须强制执行RED指令。RED指令,仍然覆盖EMC,RF,Safety和Health(SAR)这几部分。

2.RED指令的更新内容主要是什么?

RED指令覆盖EMC,RF,Safety和Health (SAR)这几部分,其认证型式仍是DoC(Declaration ofCertification)型式,认证的符合性要求及程序未变,但有部分的更新和责任承担人的增加。其主要改变如下:

1)产品的适用范围调整:将电信终端设备划归到新的EMC(电磁兼容指令)和LVD(低电压)指令中去, 例如电话机,传真机等;

2)对接收机性能的测试将成为强制要求:RED指令开始之后需要增加例如FM收音机,电视接收机等功能进行评估,并将这些产品从EMC指令中移除;

3)无线频率评估范围取消9KHz下限,例如:部分铁路通信设备(500Hz~2KHz,);


4)澄清了针对室内动物的保护: the protection of health and safety of personsand of domestic animals and the protection of property...


5)强调了制造商的责任,制造商负责初始的评估与符合性保证,如经修改或重组,相应的公司实体要负相应的责任,以确保符合性得到保证;


6)强化了经济经营者(EconomicOperator)的责任与义务,并为市场监督部分(MSAs)改善可选的法律工具以提高他们的效率,特别是关于可追溯性。进口商和经销商负责设备的符合性得到保证。进口商可安排测试与评估,进口商必须增加它们自身的标签到产品上;


7)DoC文件增加要求:如果产品会在多成员国销售,需要在每个不同成员国提供清晰,易懂的DoC文件;


8)说明书变更:可不用带“CE”标志,但在设备及包装上仍要求有“CE”标志;说明书上要求提供相关技术信息(包括频率范围和发射功率)以及附件和其他影响因素等信息;


9)RED协调标准修改:基于原R&TTE标准做了更新或修改,大部分标准的实际技术要求不更新,但个别标准可能会有更新:

a. 对新增加进RED指令的产品重新制定标准,收音机,TV接收机,铁路通讯等;


b. 对于Galileo和GONASS,GPS等会制定明确的标准在测量相关接收机参数的信息;


10) 标签变更:


a.产品上需要增加制造商和进口商的名称,商标和有效邮寄地址,如果受限制与产品大小无法加注,可以接受标注在产品外包装上或者随产品在一起销售的文档上面;


b. CE 后面的感叹符号将被移除;但对于非协调的产品需要在产品外包装上加上相关警语;


c. CE 后面的NB号码将被限制使用;


3.RED认证流程?


1)由客户提供完整的测试样品并配齐配件,提交给实验室;


2)客户需提供完整的技术资料(申请表、线路图、PCB版图、BOM表、产品说明书、铭牌、差异说明、营业执照);


3)由实验室测试,并出具测试报告;


4)实验室审核数据和报告;


5)实验室将测试报告及技术资料递交给TCB或者Notify Body审核;


6)TCB或者Notify Body出证书;


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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