眼镜出口美国必须完成FDA认证和落球测试，并且需要有美国当地代理商，环测威检测机构可协助出口商获得FDA认证顺利进入美国市场！
太阳镜、眼镜架、眼镜片和放大镜是免于向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的上市前通知 510(k) 的医疗器械。尽管这些设备是510(k) 豁免的，但其他几项FDA法规也适用：
1.美国制造商和初始美国分销商（进口商）必须向 FDA 注册；
2.外国制造商必须在 FDA 注册他们的公司并指定美国代理商；
3.制造商必须向 FDA 列出他们的设备；
4.制造商必须满足 21 CFR 820 中规定的质量体系 (QS) 要求，
5.眼镜和/或太阳镜的镜片必须通过 21 CFR Part 801.410 抗冲击认证。
不遵守这些要求可能会导致设备在美国入境口岸被扣留。
提供美国代理：
所有外国机构都必须将其美国代理商的名称、地址和电话号码通知FDA。美国代理人必须居住在美国或在美国设有营业地点，环测威检测机构提供眼镜FDA认证服务，提供美国代理商！
抗冲击镜片要求：
美国食品和药物管理局 (FDA认证) 需要适当的文件说明运往美国的太阳镜和镜片符合抗冲击要求。FDA法规要求使用一种称为“落球测试”的方法测试所有非处方镜片和塑料处方镜片的“每个生产批次中具有统计意义的镜片抽样”（21 CFR801.410(c)(3)），每批眼镜和/或镜片都需要包括“落球测试”证书。
眼镜FDA认证落球测试：
制造商可以进行落球测试，如 801.410(d)(2)中所述，或使用相同或更好的测试方法。抗冲击镜片并非牢不可破或防碎，测试记录将自发货之日起保存3 年，并应要求将副本转发给FDA。