什么是 FDA 落球试验

什么是 FDA落球试验？

FDA 法规要求使用一种称为“落球测试”的方法测试所有非处方镜片和塑料处方镜片的“每个生产批次的具有统计意义的镜片抽样”（21 CFR801.410(c)(3)）。

可接受的抽样方法包括：

ANSI/ASQC Z1.4/1993，按属性检验的抽样程序和表格

ISO 2859-1/1999，按属性检验的抽样程序——第 1 部分：按验收质量限值 (AQL) 索引的逐批检验抽样方案

MIL-STD 105，达到可接受质量水平 6.5，一般检验级别 II。

除了包括“落球测试”证书外，公司还必须能够根据 FDA 的要求提交冲击测试结果的记录。FDA还可能要求检查货物以进行检查或抽样。

未能将证书包含在您的货件中或使用不足的样本量进行测试可能会导致 FDA 延迟您的货件到达其Zui终目的地。文件不足甚至可能导致美国第三方实验室要求对货物样品进行新的“落球测试”

为避免不必要的延误或额外费用（例如，仓储费或落球测试费用），请务必确保“落球测试”结果足够，并且每次都将证书附在您的运输文件中。有关“落球测试”或任何其他美国FDA 法规的问题，可咨询环测威检测！