2022年医疗器械FDA认证年金

2022年FDA医疗器械机构注册费为5,672美元。FDA认证2022财年从2021年10月1日开始，到2022年9月30日结束。必须在2021年10月1日至2021年12月31日之间支付医疗器械FDA认证注册年费。深圳环测威检测机构可代办理医疗器械FDA年金续费服务，欢迎前来咨询了解！

FDA认证2022财年MDUFA费用：

医疗器械FDA认证年费：

FDA要求对某些医疗器械申请、III类器械的定期报告以及企业的年度注册收取费用。Zui近一个纳税年度的总销售额低于1亿美元的企业可以通过降低申请费获得小型企业的资格。总销售额低于3000万美元的企业可以获得首次上市前申请或报告的豁免。如果您有资格在2021财年获得减免或免除费用，您必须在续展期间向FDA重新提交您的信息以保持资格。

小型企业不会因企业注册而获得费用减免。企业注册对各种规模的企业都是一样的，在付款之前FDA不会认为注册完成。此费用适用于公司拥有的处理医疗设备某些功能的每个物理位置。每个物理位置都需要支付设立注册费。对于2022财年，医疗器械费用比2021财年增加约2.5%。FDA建议这是为了解释去年的通货膨胀。