不得不说三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办，深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题.
其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械比较普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于较别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。
近期有很多朋友知道我是代办二类医疗器械经营备案凭证，于是咨询我办理第二类医疗器械经营备案凭证的办理经验，他们办总是被驳回，驳回的原因各有不同，办理第二类医疗器械经营备案凭证前期需要做的很多公司都是细节上的，朋友们有兴趣也可以致电咨询刘先生为大家讲解，并分享更多的办理方法给大家。
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经营一类医疗器械不需要备案或者许可，可以直接销售。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案，具体需要的文件及办事流程可以查询公司所在地市药监局网站。经营三类医疗器械需要办理经营许可，同样是在当地市药监局办理，办事流程和需要的文件和二类不同，同样在当地网站上都可以查到。
目前有证的企业可以在证的有效期内，按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。无证的企业现在暂时也办不了，也做不了，只能暂时观望，相关部门食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
网上买药是否安全，成了消费者心中紧绷的弦，为了保障安全用药，保证药品质量，有关部门出台了一些政策，要想在互联网上经营医药类的产品，必须有互联网药品信息服务许可证才行!
需要办理的证件清单:
1营业执照
2第二类器械经营备案凭证
3网络销售备案
有需要了解的朋友可以咨询小编
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》