不得不说三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办，深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题.
医疗器械分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械经营许可证办理流程及具体分类，也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证，今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。
三类医疗器械办理城市：深圳市-广州市-东莞市-珠海市，欢迎致电咨询！
一类医疗器械不需要办理许可证，就一个普通公司就能经营，二类医疗器械涉及到对其安全性应当有效控制这类产品，例如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪。像这种就应当去工商局做一个备案。那么三类呢，要求就比较高了，不仅仅是备案那么简单了，例如人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀等等，还要办理许可证，针对不同的小类呢，办理的要求也是有区别的，具体要求可以联系我们咨询。
深圳全区域医疗器械公司注册办理流程 代办医疗器械二三类审批
深圳企航财税历经10年奋斗，拥有一支实力雄厚的专业队伍，有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师，他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧，为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务，高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧！
经营一类医疗器械不需要备案或者许可，可以直接销售。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案，具体需要的文件及办事流程可以查询公司所在地市药监局网站。经营三类医疗器械需要办理经营许可，同样是在当地市药监局办理，办事流程和需要的文件和二类不同，同样在当地网站上都可以查到。
随着2014年《医疗器械监督管理条例》的出台，政策出现了较大的变化，一是由许可制变为备案制。二是所有的二类医疗器械品种都需要备案
提供互联网药品信息服务的网站，如医药信息发布、医药电商平台、医疗器械网站、医疗器械/药品网络交易服务第三方平台等，须办理取得《互联网药品信息服务资格证书》。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，
填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足，没关系，找企航工商代理）
3.组织机构与部门设置说明(如果没有，请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有，请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有，请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》