不得不说三类医疗器械办理确实很有难度,建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办,深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案,三类医疗器械经营许可证,轻松解决备案难题.

近期有很多朋友知道我是代办二类医疗器械经营备案凭证,于是咨询我办理第二类医疗器械经营备案凭证的办理经验,他们办总是被驳回,驳回的原因各有不同,办理第二类医疗器械经营备案凭证前期需要做的很多公司都是细节上的,朋友们有兴趣也可以致电咨询刘先生为大家讲解,并分享更多的办理方法给大家。

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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,
填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足,没关系,找企航工商代理)
3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》