LED口腔灯申请一类医疗器械产品备案流程和条件
更新：2025-02-01 07:00 编号：13398586 发布IP：119.123.2.210 浏览：71次
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详细介绍
LED口腔灯：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。
一、LED口腔灯在医疗器械目录中信息如下：
产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 产品类别 |
LED口腔灯 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 | Ⅰ |
二、备案流程
1.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
2.准备申请资料：医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服务网上检索医疗器械产品备案”及“医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。
3.网上/窗口递交材料
4.审批(现场当场审批)
5.制证发证（完成备案）
如果您有这方面的需要，又不知从何下手？欢迎来电的话我们有团队指导您!!!
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
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