LED口腔灯:通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。
一、LED口腔灯在医疗器械目录中信息如下:
产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 产品类别 |
LED口腔灯 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 | Ⅰ |
二、备案流程
1.主管部门:市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
2.准备申请资料:医疗器械备案申请资料为全国统一,但不排除有地方特色,可以在当地政务服务网上检索医疗器械产品备案”及“医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。
3.网上/窗口递交材料
4.审批(现场当场审批)
5.制证发证(完成备案)
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