1. 产品型号规格及划分说明
1.1产品型号/规格
本产品型号为：MLD-01；规格为：5mL/支。
1.2划分说明
本产品按照2017版《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。
本产品规格为：5mL/支。
2.样本稀释液性能指标
2.1外观
产品应为透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2装量
产品装量应符合规格要求，允差±5%。
2.3理化性能
产品pH值应符合规定要求。
2.4使用性能
产品应便于使用，能够达到使用目的。
2.5包装要求
产品应密封包装，密封状态应不发生漏液情况。
2.6稳定性
未启用的产品，应具有良好的稳定性。
2.7其他性能
联系我时，请说是在顺企网看到的，谢谢！
