这个产品属于第三类医疗器械，体外诊断试剂。诊断试剂的储藏条件分为常温和冷藏，如果冷藏就需要冷库，冷库需要至少15立方。
深圳市盈泰医疗器械技术咨询为大家分享，体外诊断试剂的相关知识:
1、体外诊断试剂分为二类、三类产品
2、第三类产品包括A与致病性原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂B、与血型、组织配型相关的试剂 C、与人类基因检测相关的试剂D、与遗传性疾病相关的试剂。
盈泰医疗器械可提供仓库、人员咨询。
新冠检测试剂办理几类医疗器械许可证
2023-05-18 08:00 116.30.131.53 2次
- 发布企业
- 深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司组织机构代码：91440300MA5F064284
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 三类医疗器械许可证办理
- 所在地
- 深圳市南山区粤海街道高新南六道航盛大厦1412
- 手机
- 13077856881
- 联系人
- 朱先生 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
| 法定代表人 | 朱锡能 | ||
| 注册资本 | 500万 | ||
| 主营产品 | 三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械备案；一类医疗器械生产备案；二类医疗器械注册证；三类医疗器械注册证；CE；FDA；质量体系辅导；医疗器械法律法规培训 | ||
| 经营范围 | 区块链技术开发；大数据研发；游戏币的技术开发；健康产业投资；纪念币设计；会议会展服务；文化艺术品的销售；数字积分系统的开发；文化活动策划；国内贸易；企业管理咨询、投资咨询（不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务）、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询；知识产权代理(不含专利代理)；投资项目策划；创业投资业务；为创业企业提供管理服务。（以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外，限制的项目须取得许可后方可经营）^ | ||
| 公司简介 | 深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心，从事医疗器械认证咨询服务，合规指导。公司成立以来一直关注，二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发，致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ... | ||
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