根据医疗器械管理分类目录，防护服属于一类医疗器械产品，如果只是销售防护服不用办理资质，营业执照经营范围有即可，如果是生产，就必须要办理一类医疗器械生产备案，一类生产备案，需要办理一类医疗器械产品备案，办理一类医疗器械生产备案。
我来介绍下医疗生产需要准备哪些材料：
1、执照，公章；
2、法人身份证复印件，需提供人员以及毕业证7个（其中2名理工科）；
3、房产证复印件或场地证明；租房合同；
4、场地平面图（长宽尺寸，办公室，包装生产车间以及仓库这些请详细标注）；
5产品规格书：产品型号，产品性能及用途，产品介绍，产品的结构用什么材料组成的。（产品图片）；
6、产品包装规格：长度尺寸，一盒或者一箱多少包或者多少支/多少个；
7、使用说明
公司成立以来一直关注，二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。
| 法定代表人 | 朱锡能 | ||
| 注册资本 | 500万 | ||
| 主营产品 | 三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械备案；一类医疗器械生产备案；二类医疗器械注册证；三类医疗器械注册证；CE；FDA；质量体系辅导；医疗器械法律法规培训 | ||
| 经营范围 | 区块链技术开发；大数据研发；游戏币的技术开发；健康产业投资；纪念币设计；会议会展服务；文化艺术品的销售；数字积分系统的开发；文化活动策划；国内贸易；企业管理咨询、投资咨询（不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务）、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询；知识产权代理(不含专利代理)；投资项目策划；创业投资业务；为创业企业提供管理服务。（以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外，限制的项目须取得许可后方可经营）^ | ||
| 公司简介 | 深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心，从事医疗器械认证咨询服务，合规指导。公司成立以来一直关注，二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发，致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ... | ||
