1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,把库房收拾一下,领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证如何办理
2023-05-18 08:00 113.118.87.207 2次- 发布企业
- 深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司商铺
- 认证
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产品详细介绍
法定代表人 | 朱锡能 | ||
注册资本 | 500万 | ||
主营产品 | 三类医疗器械经营许可证;二类医疗器械备案;一类医疗器械生产备案;二类医疗器械注册证;三类医疗器械注册证;CE;FDA;质量体系辅导;医疗器械法律法规培训 | ||
经营范围 | 区块链技术开发;大数据研发;游戏币的技术开发;健康产业投资;纪念币设计;会议会展服务;文化艺术品的销售;数字积分系统的开发;文化活动策划;国内贸易;企业管理咨询、投资咨询(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务)、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询;知识产权代理(不含专利代理);投资项目策划;创业投资业务;为创业企业提供管理服务。(以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^ | ||
公司简介 | 深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心,从事医疗器械认证咨询服务,合规指导。公司成立以来一直关注,二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发,致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ... |
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