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三类医疗器械经营许可证如何办理

更新:2023-05-18 08:00 发布者IP:113.118.87.207 浏览:1次
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深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司商铺
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深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司
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产品详细介绍

1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。


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主营产品三类医疗器械经营许可证;二类医疗器械备案;一类医疗器械生产备案;二类医疗器械注册证;三类医疗器械注册证;CE;FDA;质量体系辅导;医疗器械法律法规培训
经营范围区块链技术开发;大数据研发;游戏币的技术开发;健康产业投资;纪念币设计;会议会展服务;文化艺术品的销售;数字积分系统的开发;文化活动策划;国内贸易;企业管理咨询、投资咨询(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务)、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询;知识产权代理(不含专利代理);投资项目策划;创业投资业务;为创业企业提供管理服务。(以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^
公司简介深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心,从事医疗器械认证咨询服务,合规指导。公司成立以来一直关注,二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发,致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ...
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