抗原检测试剂盒ISO9001认证如何办理？

ISO9001质量管理体系是国-际标准化组织（ISO）制定的国-际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
ISO9001认证目前在国内已经是非常常见的认证了，还没被列为强制认证，目前对于企业来说，只要是涉及招标，投标都会要求企业具备ISO三大体系认证。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

一、ISO9001质量管理体系认证办理流程

1、调研企业情况，提高成功率；
2、委托机构申请ISO9001质量管理体系认证，撰写可行性报告/技术方案/信息安全保障措施/递交申报/码号落地；
3、下发ISO9001质量管理体系认证申请受理书；
4、相关部门进行审查；
5、领取ISO9001质量管理体系认证证书原件。

二、办理ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料

1、营业执照（营业执照需满三个月）；
2、有经营场所及实际业务；
3、涉及资质时，提供有效期内的资质证明（如生产许可，生产场地环评等）；
4、企业从事的业务合法合规，无行政处罚。

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