英国退欧后,UKCA标示于2021年1月在法国（Great Britain）宣布起效。法国受权组织，如 BSI(0086)，可开展UKCA验证。缓冲期将连续至2023年6月30日便于开展从目前CE资格证书向UKCA证书的变动.从2021年1月1日起，无论医疗设备拥有UKCA认证或CE认证,在推广法国销售市场以前需要在MHRA开展申请注册。客户程序MHRA网站，掌握不一样安全风险医疗器械注册的时刻表。假如您的企业坐落于法国海外，则您必须特定一名法国法定代理人（UKRP）。
针对北爱尔兰，欧盟国家 MDR 和 IVDR将各自于2021年5月26日和2022年5月26日起实行。即使在2023年7月1日以后，在北爱尔兰发售的医疗设备仍需再次拥有CE标示，生产商必须达到欧盟法规。
目前库存量将不会受到该机制的危害。但假如您对产品合乎以下全部叙述，那麼您必须在2021年1月1日以后应用UKCA标示：
1.受规定应用UKCA标示的政策法规所管。
2.必须开展强制性第三方质量认证。
3.合格评定给予的组织是由欧盟国家质量认证组织实行的，而且您未在2021年1月1日以前将您的质量认证文档从您的欧盟国家组织转到法国认同组织。
4.在2021年1月1日以前未做到法国国内的。
如何正确应用UKCA标示呢？
1.必须在法国地区特定一个责任人。
2.贴上UKCA标示的商品须由生产厂家或法定代理人拟订及签定法国符合性声明，必须留意的是，法国符合性声明应列举的是法国政策法规(BS标准)并非欧盟法规(EN规范)。
3.技术资料需在商品投入市场后保证10年。
4.UKCA标示的相对高度少为5mm，且标示清楚可见，自2023年1月 1日起需粘附。
5.过渡对策: 2023年1月1日前，可以选取将UKCA标示贴上在商品或是随附文档上。
如CE标志一样，一旦法国颁布法律推行UKCA标示，就必须遵循有关标准，在商品标签上、包裝上及其在表明指南中加上合乎性标示。
UKCA标志应放置商品上，但在某种情形下，也可将其放置包裝上，操作手册或其它有关资料中。实际应用标准在于该商品适用的实际政策法规。
伴随着UKCA在今年今年初宣布执行，倍达检验可以为这种早已得到UKCA预评定资格证书的公司给予转证服务项目，有关怎样申请UKCA认证及恰当应用UKCA标示，热烈欢迎随时随地在线留言,将为您带来全方面的认证服务。
