截止3月底，我司“艾维迪亚”便拒绝受理新冠试剂盒的CE认证订单了，一方面是订单接收较多，Zui主要原因是欧盟体外诊断医疗器械法规弃旧从新，旧法规IVDD在5月26日便作废，而新法规IVDR又存在许多的不确定因素，所以秉承着对合作企业的负责任态度，“艾维迪亚”需要确认完全后才考虑是否接新冠试剂盒的CE订单，谢谢！
其他国家法规，如WHO EUL，英国CTDA，澳洲TGA，试剂盒临床实验研究，变异病毒临床实验研究等，皆可来电咨询。
新冠试剂盒CE认证现在还能申请吗？
更新：2024-07-28 07:07 发布者IP：119.123.193.217 浏览：0次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- 新冠试剂盒CE认证,新冠试剂盒临床实验,试剂盒临床实验
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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