1） 按照IVDD 98/79/EC编制技术文件；
2） 指定欧盟授权代表；
3） 发布DOC文件；
4） 完成IVDD 98/79/EC器械在欧洲的上市通告（注册）；
5） 按照IVDR 2017/746执行上市后监督体系。
办理IVDD Other证书欧盟98/79/EC指令的IVDD Other产品，需要编写技术文件和完成产品注册。我司IVDEAR拥有专业及丰富经验的技术团队，可为企业编写技术文件，提供欧代服务和SRN注册服务，产品注册并获得欧盟主管当局的注册证书等一站式快捷合规服务。
IVDD others办理流程
更新：2024-07-29 07:07 发布者IP：119.123.193.217 浏览：0次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
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- 关键词
- IVDD others办理,IVDD others流程,IVDD others怎么办理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
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| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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