病毒采样管一次性取样管CE认证申请办理

2024-11-13 08:30 113.104.189.112 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每套
CE认证
ROHS认证
FCC认证
14001体系
ISO体系
质检报告
关键词
CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
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业务员
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产品详细介绍

收到了好多国内体外诊断的客户询价一次性病毒采样管,核酸检测试剂,新冠检测试剂的CE问询,很多客户对于此类产品如何办理CE并不是很清楚。


!!在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。指令分别是:主动植入式医疗器材 (AIMD90/385/EEC)/ 医疗器材 (MDD93/42/EEC) / 体外诊断医疗器材 (IVDD98/79/EC)。 


我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时,符合上述指令规定,加贴CE标志,否则产品难以进入欧盟市场。由于我国宣传力度不够,上述三个指令中的AIMD已强制实施多年,IVD也于1999年强制实施,但目前还有众多的医疗器械生产厂家及出口公司对这些要求不甚了解,今年我国的医疗器械出口将面临严峻的考验。

体外诊断CE认证:  

1:关于体外诊断医疗器械 (IVDD98/79/EC)指令: 

98/79/EC体外诊断医疗器材指令(简称IVDD指令),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令已于2000年6月7日生效,将于2005年12月7日强制实施。指令正式实施后,只有带有CE标志的体外诊断医疗器材产品才能在欧盟市场上销售。  

一次性使用病毒采样管,核酸检测试剂(胶体金法/磁珠法),新冠检测试剂盒属于Others类别的。

 

我司服务体外诊断试剂公司有很多,可提供新型冠状病毒核酸检测试剂盒的IVDCE技术文件编

 

写、欧盟授权代表、欧盟注册CIBG注册一站式服务。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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